礼来公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Orforglipron（商品名Foundayo北屯泡沫板橡塑板专用胶，中文译名奥氟格列隆片）用于疗肥胖或伴有体重相关并症的重成人患者。

相关研究显示，这款每日次、不受进食或饮水限制的口服药物在帮助患者实现体重降低面表现出积疗。值得关注的是，该药物的多个全球临床研究还包含了患者，未来有望为包括在内的全球肥胖症患者提供加便捷的科学体重管理疗选择。

创新机制：口服小分子突破给药限制北屯泡沫板橡塑板专用胶

去年，世界卫生组织发布了个GLP-1（胰糖素样肽-1）药物疗肥胖全球指南，指出肥胖是种需要终身护理的慢，并荐将GLP-1疗法纳入长期管理案，以帮助患者实现持续、稳定的体重控制。但此前市面上的主流减重药物多为注射剂型，不少人因恐惧注射或需按时空腹给药等限制，难以长期坚持疗，从而影响减重果。“怕针”“用药不便”仍是长期困扰重或肥胖症患者的难题。

相比之下，Orforglipron作为肠促胰素类药物的创新口服制剂，以小分子结构靶向GLP-1受体，突破了肽类GLP-1受体口服制剂在服药时间、进食及饮水面的限制。小分子成工艺提升了成药率，有望缓解长期以来GLP-1受体类药物产能与供应的矛盾。此外，Orforglipron需冷藏，上市后其运输式将为简便，能够触达广阔的市场，惠及多患者，特别是在偏远地区和医疗资源有限的区域。

礼来全球总裁、礼来药物开发及医学事务中心负责人莉博士表示： “Orforglipron 作为礼来全球创新研发战略的重要成果，区别于礼来以往注射型药物，是种全新非肽类小分子化物，泡沫板橡塑板专用胶有良好的口服吸收特北屯泡沫板橡塑板专用胶，支持每日次给药，且给药时间灵活。口服剂型不仅简化给药流程，显著提升患者依从。”

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贡献：全球同步研发的关键环

礼来目前已开展 7 项 Orforglipron 针对肥胖及 2 型糖尿病的Ⅲ期临床研究，全球累计入组患者逾万人。其中，患者参与了 6 项全球多中心研究北屯泡沫板橡塑板专用胶，为评估药物在不同人群中的安全和有提供了重要数据支持。

“在全球多中心临床研究中发挥了关键作用，相关安全和有数据充分体现患者的特征，彰显在药物研发格局中的度参与和贡献。未来，礼来将继续动全球协同创新，助力多患者受益。” 莉博士表示。

作为系列临床研究的主要、人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示：“在重及肥胖患者中，Orforglipron展现出良好的减重果及多项心管代谢指标获益，对腰围、非密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压等危险因素均有临床意义的。期待其在获批，为慢病管理关口前移提供便捷、的疗选择，降低社会负担。”

据悉，礼来已向国药品监督管理局提交Orforglipron用于疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。礼来集团总裁兼总经理德赫兰女士表示：“Orforglipron 获 FDA 批准，是礼来在代谢域持续创新的重要里程碑。在药品审评审批制度改革持续化并不断优化的背景下，我们期待加快Orforglipron上市进程，尽早惠及患者。”

南+记者  欧旭江

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