Survodutide在MASH疗中的Ⅲ期临床新突破主要体现在肝纤维化直接且不依赖减重阿克苏PVC管道管件粘接胶，为MASH疗开辟了新路径，具体分析如下：

、肝纤维化直接且不依赖减重

立于减重的肝脏获益：Survodutide通过激活胰糖素受体（GCGR）直接作用于肝脏，肝纤维化及症指标。研究显示，在纤维化且MASH未恶化的应中，仅36.32由减重介，其余63.68为直接肝脏作用。类似地，ELF评分、PRO-C3、FAST评分等指标的中，减重介比例均低于40，提示GCGR激活是肝脏获益的核心机制。

关键指标的直接：

PRO-C3（Ⅲ型胶原蛋白前肽，反映肝纤维化活动）：Survodutide组比例显著于安慰剂组，且减重介仅25.23。

ELF评分（增强肝纤维化评分，综评估肝纤维化风险）：Survodutide组比例阿克苏PVC管道管件粘接胶，减重介仅38.55。

肝脏硬度：疗28周后，肝硬化、Child-Pugh A和B肝硬化患者的肝脏硬度分别降低0.13 kPa、1.12 kPa和1.02 kPa。

二、Ⅲ期临床试验设计聚焦MASH全病程管理

LIVERAGE™项目：包含两项全球大型Ⅲ期临床试验，旨在评估Survodutide在MASH不同严重程度患者中的有和安全。

LIVERAGE™试验：针对MASH伴F2-F3期纤维化患者阿克苏PVC管道管件粘接胶，计划入组1800例受试者，主要终点为MASH缓解且纤维化恶化，或纤维化≥1期且MASH恶化。

LIVERAGE™-Cirrhosis试验：针对代偿MASH肝硬化（F4期）患者，计划入组1590例受试者，主要终点为至次发生任复终点事件的时间（如全因死亡、肝移植、肝脏失代偿事件等）。

奥力斯    泡沫板橡塑板专用胶报价    联系人：王经理    手机：18232851235（微信同号）    地址：河北省任丘市北辛庄乡南代河工业区

人群数据构建：LIVERAGE™-Cirrhosis研究是国内个针对MASH代偿肝硬化（F4期）患者的大型多中心Ⅲ期临床试验，已在入组例受试者。该研究覆盖全球471个中心，泡沫板橡塑板专用胶开展的临床试验由都医科大学附属北京友谊医院尤红教授衔，临床中心达50，将带来属于人群的“本土数据”。

三、Ⅱ期试验数据支撑Ⅲ期设计

肝纤维化的突破结果：在Ⅱ期试验中阿克苏PVC管道管件粘接胶，Survodutide疗48周后：

83的F1-F3期患者实现MASH组织学且纤维化未恶化。

64.5的F2/F3期患者实现纤维化且MASH未恶化。

52.3的F1-F3期患者实现纤维化且MASH未恶化。

非侵入指标的显著：基于创检查（NITs）的事后分析显示，Survodutide疗组：

肝脏脂肪含量（LFC）相对降低>30、>50、>70的患者比例分别达87.0、78.2、52.7，显著优于安慰剂组（19.7、3.0、0.0）。

肝脏脂肪变消退（LFC<5）且ALT降低>17 U/L的患者比例达45.7，安慰剂组为0.0。

ELF评分对变化达-0.6，PRO-C3相对变化达-26.3，均显著优于安慰剂组。

肝脏硬度值相对变化达-32.99，安慰剂组为3.44。

四、对MASH病友的意义

非肥胖患者的潜在获益：Survodutide的肝直接应不依赖于减重，提示即使体重未显著下降，患者仍可能通过肝脏获益，尤其适用于非肥胖MASH人群。

进展期肝纤维化患者的希望：研究显示，Survodutide对F2/F3期纤维化患者果显著，且可能延缓进展至肝硬化，为中晚期MASH患者提供新的疗选择。

多维指标的综获益：Survodutide不仅肝纤维化，还降低肝酶（ALT、AST）、代谢风险因素（如体重、糖、压），提供的健康获益。

温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏阿克苏PVC管道管件粘接胶，请帮忙指正)，提供全球新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主医师。