
芯片上养器官!团队把人体“装”进块玻璃板阿坝家具封边胶,全球发
9月11日,南京市江北新区。沃格光电和艾玮得生物签了份协议,同时发布了个叫AWA-HT系列的玻璃基器官芯片系统。
发布现场,沃格光电当天股价收跌3.33,总市值189亿。
先别急着替股民叹气。这件事的价值,跟当天股价没什么关系。它真正的意义,藏在块玻璃板里。
先说清楚:器官芯片是个什么东西
你可能听过“芯片上养器官”这种说法。听起来很科幻,但我给你翻译下。
器官芯片就是块巴掌大的透明板子,里面刻着比头发丝还细的微通道。通道里培养着活体细胞,这些细胞按定结构排列,模拟人体肝脏、心脏、肺、肾等器官的。你把药物滴进去,通过观察细胞的反应,来判断这个药对人体有没有毒、有没有。
传统新药研发是怎么干的?先做细胞实验,再做小鼠实验,再做猴子实验,后才找人做临床试验。
这套流程的问题在哪儿?动物和人,不是回事。据美国国立卫生研究院的报告,过90通过动物试验的药物,在人体临床试验中失败,原因就是物种间的生理差异。说白了,只小鼠吃了没事的药,到你肚子里可能不样。
动物试验还贵。只实验猴的价格约20万元,只比格犬也要好几万。而且实验周期长,个毒理研究做下来,三个月起步,半年正常。
器官芯片的思路很简单:与其在动物身上试,不如直接用人的细胞在芯片上试。 贴近人体真实反应,成本低,周期短。
2025年4月,美国FDA宣布逐步淘汰动物试验要求,广器官芯片等新法学。同年,“FDA现代化法案2.0”正式取消了对动物试验的强制要求,认可器官芯片作为临床前证据来源。
政策的闸门旦开,需求就来了。
全球市场多大?增速堪比AI
根据Mordor Intelligence的数据阿坝家具封边胶,全球器官芯片市场规模预计从2025年的3.9亿美元增长到2026年的5.1亿美元,2031年达到18.5亿美元,年复增长率29.63。另份报告显示,全球人器官芯片市场2025年约1.65亿美元,到2034年将达到11.8亿美元,增速31.4。
不同机构的口径有差异,但向致:这是个增速30以上的赛道。
细分来看,肺芯片在2025年占了34.12的市场份额,主要因为呼吸道毒和传染病研究需求大。肝脏芯片紧随其后,因为肝脏是药物代谢的主要场所,药企关心药物肝损伤。
制药企业占了使用量的65。这就是核心的买单——全球药企每年投入过3000亿美元研发费用,其中很大部分花在了临床前研究上。器官芯片如果能替代其中部分,就是个几十亿美元的市场。
玻璃基,到底比塑料基强在哪儿
这才是今天这篇的。
过去几年,器官芯片常用的材料是PDMS,种硅橡胶。便宜、好加工、透气好,但也有堆毛病。
PDMS会吸附小分子药物,你滴进去的药,部分被材料吃了,实验数据不准。PDMS还有形变问题,通道尺寸不稳定,不同批次做出来的芯片能有差异。关键的是,PDMS不适大规模量产,很难做成像半体那样标准化的工业产品。
玻璃基就不样了。
玻璃的光学透明好,可以直接用显微镜观察细胞形态,不用做额外处理。热稳定和化学惰都很优秀,不吸附药物,PVC管道管件粘结胶实验数据可靠。而且玻璃基可以用半体制造工艺来做,TGV也就是玻璃通孔技术,精度可以做到小孔径5微米、大宽比100比1。
翻译下:PDMS做芯片像手工作坊,玻璃基做芯片像印报纸。前者是实验室玩具,后者是工业产品。
沃格光电在这件事上的底子,比很多人想的厚。这公司做了十几年玻璃精加工,TGV技术已经实现全制程产业化,是全球少数掌握“薄化、镀膜、TGV、精密镀铜、多层线路制作”全流程的企业之。已建成条年产10万平米TGV产线并实现小批量供货,成都8.6代线预计2026年量产,达产后月产能可达2.4万片。
而艾玮得生物是国内器官芯片域的头部玩。核心团队由东南大学顾忠泽教授团队衔,自2011年起开展研究。公司研发人员占比达50,博士占比15,累计利申请150项,发明利占比56。在CDE法学验证盲样测试中,肝脏芯片预测准确率90,心脏70,肠,肾80。客户名单包括恒瑞医药、以岭药业、江苏省人民医院等百余企业和机构。
8月底,艾玮得刚完成A轮融资,南京江北新区新质研产创业投资基金投,资金投向标准化体外模型构建、智能化设备研发和AI图像分析系统迭代。
做玻璃基板,做器官芯片,技术互补,拍即。
但有个问题,我须说
材料换了,标准也得跟着换。
业内指出,器官芯片域大的挑战在于缺乏标准化参考基准。人体临床数据、动物模型结果和传统体外实验的结果经常不致,这让系统能的评估变得非常困难。不同供体之间的生物变异、细胞来源和分化案的差异、设备制造的致,都会影响系统输出。
玻璃基芯片的制造致确实比PDMS好得多,这是它的优势。但有了好材料,不等于有了好标准。芯片上养出来的细胞模型,如何保证不同批次之间、不同实验室之间数据的可比?如何让监管机构认可这些数据?这些问题不解决,材料再好也是空中楼阁。
好消息是,国内标准体系建设正在进。市场监管总局已经批准发布荐国标准《管芯片通用技术要求》,2027年5月1日起实施。
国药监局药品审评中心也在今年出了“先锋计划”,进类器官、器官芯片等新法学在药物研发中的研究和应用试点,意见征集已于8月正式截止。旦套技术完成官联验证,后续同场景申报需重复试验,相当于拿到张监管认可的标准化通行证。
标准落地的那刻,才是器官芯片真正规模化商业化的开始。
后说三句大实话
句:玻璃基器官芯片这个向,技术逻辑通顺,市场需求确定,政策窗口已开。但“全球发”只是起点,从发到量产、从量产到客户认可、从客户认可到监管采信,每步都是硬仗。
二句:器官芯片不会取代动物试验,至少在目前阶段,国药监局强调NAMs数据仅能作为注册辅助证据,法替代整套动物试验。但作为补充和辅助工具,器官芯片的价值已经不需要证明了。
三句:这个赛道拼的不是谁的技术炫,而是谁的产品早进入药企的常规研发流程。 艾玮得已经跟恒瑞、以岭等头部药企建立了作,沃格光电的产能也在爬坡。这个组,在的器官芯片产业化进程里,得上手好。
至于能不能把这手好,时间会给出答案。
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