3月13日南充万能胶厂家,康哲药业(00867.HK)公告,新药德昔度司他片上市申请已于当日获批,用于非透析的成人慢肾脏病(CKD)患者的贫疗。
公告显示,德昔度司他片是种创新型口服低氧诱因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。产品III期临床试验取得积结果:研究达到主要疗终点;扩展期结果显示,产品可长期维持Hb水平达标南充万能胶厂家,且安全良好,同时能显著降低铁调素水平,纠正铁代谢紊乱。其采用口服给药,有望提患者的疗顺应,满足CKD贫域未被满足的疗需求。
据介绍,CKD贫疗域仍存在显著的未被满足需求。据估计,有过1.2亿CKD患者,泡沫板橡塑板专用胶贫作为其常见并发症之,发生率随病程进展呈逐步升趋势。国内项调研显示,CKD1~5期患者贫患病率依次为:22.0、37.0、45.4、85.1和98.2。液透析CKD贫患者的疗达标率已提升至51.5,但对于非透析CKD贫患者来说仍仅为8.2。
德昔度司他片此前已在印度获批上市。康哲药业之全资附属公司康哲发展管理有限公司通过生日为2020年1月20日的《许可协议》从Zydus Lifesciences Limited(前称为Cadila Healthcare Limited)处获得产品的许可权利。
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截至目前,康哲药业已有7款新药获批上市、6款创新药处于上市审评阶段,并有近20个项目即将开展或正在进临床试验。公司表示,未来将继续以临床需求为向,提供多优质医药解决案。
南+记者 严慧芳
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