2026年9月10日，华东医药(000963.SZ)发布消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的疗用生物制品1类创新药HDM2005成功入选创新药物研发国科技重大项液相关项目，成为该项核心课题之。

HDM2005项目进度位居全球临床研发梯队，且是国内款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的 ADC在研产品。此次入选国科技重大项是标志着这款ROR1靶向ADC原研药的竞争力与创新价值获得国重磅认可。

HDM2005入选国科技重大项衔ROR1 ADC赛道

据介绍，在项目牵头人复旦大学附属中山医院刘澎教授的带下，研究团队将聚焦全球面临的恶液疗难题，着力通靶点发现、药物设计到临床验证的全链条的研发体系，动液药物从传统疗向分层疗转型，实现液原研药的水平自主创新。作为课题核心，HDM2005将开展确证临床试验，并创新构建下代ADC技术平台，致力于研制具有显著差异化优势的新代ADC候选药物。

注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。资料显示，ROR1是种典型的胚胎蛋白，具有细胞特异，在多种实体瘤和液瘤中表达，是潜力ADC靶点，展现出较的临床价值和广阔的开发空间。

目前荆门PVC管道管件粘接胶，HDM2005的临床开发围绕液瘤与实体瘤双线进。单药面，疗晚期液瘤的I期研究已完成Ia期剂量爬坡，正针对套细胞淋巴瘤(MCL)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)开展剂量拓展，弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)亦在同步研究范围内；疗晚期实体瘤的I期研究已进入转移去势抵抗前列腺(mCRPC)的剂量拓展阶段。联用药面，疗DLBCL的Ib/II期研究已进至II期入组，疗/难套细胞淋巴瘤(r/rMCL)的Ib/III期研究也已启动患者入组。

海外进展同样亮眼，全球化布局加速落地。2025年2月，HDM2005获FDA孤儿药资格认定；2026年8月，又拿下FDA快速通道资格，用于至少经两线系统疗(含BTK抑制剂)的/难MCL，成为该靶点该适应症内个获此认定的产品。

值得关注的是，在2026年ESMO年会上，HDM2005将以两篇壁报形式亮相。篇新其在非霍奇金淋巴瘤(聚焦套细胞淋巴瘤)的I期临床数据，另篇发其在转移去势抵抗前列腺(mCRPC)的I期初步数据。两项数据的集中发布，将进步验证HDM2005在液瘤与实体瘤域的疗潜力，巩固其在ROR1 ADC全球临床研发的梯队地位。

华东医药创新转型提速ADC管线梯次突破

依托先的研发体系与核心技术平台，公司已造多元化创新产品矩阵。公司创新药研发中心正在进96项创新药管线研发，2026年上半年取得多项积成果。

在ADC这景气赛道，据医药魔统计，全球目前已有20款ADC药物获批上市，在已披露2025年销售额的10款产品中，PVC管道管件粘结胶累计销售额已过168亿美元。弗若斯特沙利文预测，2030年全球ADC市场规模将增长至662亿美元，未来五年仍有巨大扩容空间，赛道速增长仍在继续。

面对广阔市场机遇，华东医药通过引进的ATAC技术平台，着力造自主可控的ADC全球研发生态圈与产业化平台，已构建起差异化的研发壁垒与管线矩阵。聚焦域，公司已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品，整体新靶点研发进度全球先，多款产品获美国FDA孤儿药资格认定。

其中，自研靶向CDH17的ADC新药HDM2017表现尤为突出，其胆道、胃和胰腺三项适应症已获美国FDA孤儿药资格认定，正在及澳洲同步进Ia期临床研究。此外，其联用药疗晚期结直肠(CRC)的两项临床研究申请均已获得CDE批准，进步拓展实体瘤布局。

此外，EGFR/HER3双靶点ADC创新药HDM2024也取得关键进展，于2026年3月先后获得美国FDA和NMPA批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤；同年4月完成I期临床试验例受试者给药。靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC新药HDM2027(HDP-101)已获美国FDA授予快速通道认定，并于2026年3月完成I期临床试验例患者给药，进步丰富了公司在ADC域的差异化布局。

目前公司创新药研发成果逐步落地，自主研发及引进作产品已有近20款上市并实现商业化销售，另有10余款处于注册审评阶段。上半年，前期获批创新产品进入规模化放量阶段，叠加新增商业化产品贡献增量，创新产品业务收入规模持续快速扩张，当期实现销售及代理服务收入计16.84亿元，同比增幅达52，占医药工业(含CSO业务)营业收入比重达到21.14。创新业务已经成为驱动医药工业板块增长的核心引擎。华东医药正以扎实的创新能力与全球化视野，在ADC这潜力赛道上加速奔跑。

华东医药ADC域差异化创新产品矩阵的加速成型，不仅是企业创新能力的集中体现，是医药产业迈向质量发展的生动缩影。面向未来，华东医药将继续耕未被满足的临床需求，以硬核科技守护生命健康，在全球创新药舞台上展现强的力量。

(责任编辑：朱晓倩) 相关词条:罐体保温     塑料挤出设备     钢绞线    超细玻璃棉板    万能胶

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