潜江万能胶厂家 [招募]新生管年龄相关黄斑变患者
发布日期:2026-02-15 20:02 点击次数:178

山东中医药大学附属眼科医院正在开展“项评估在新生管年龄相关黄斑变参与者中玻璃体腔注射IBI302的疗和安全的开放标签、多中心、单臂的II期临床研究”。这项临床研究的研究药物是“重组人管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融蛋白注射液”。已获得山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会批准潜江万能胶厂家,批件号:HEC-KS-2025008YW。
、研究药物介绍
重组人管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融蛋白注射液(研究代码:IBI302)潜江万能胶厂家,是信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的种双靶向特异重组全人源融蛋白。
二、研究设计
本研究采用开放标签、多中心、单臂的临设计究。研究共持续约54周潜江万能胶厂家,包括:2周的筛选期和3周的疗随访期。
三、参加条件
1、参加研究之前须获得签署的知情同意书;潜江万能胶厂家
2、签署知情同意书时年龄≥50岁;
3、继发于nAMD的活动黄斑中心凹下CNV或累及中心凹的活动CNV(活动CNV定义为:OCT上存在视网膜内或视网膜下积液,万能胶生产厂家或者FFA存在荧光渗漏;黄斑中心凹定义为以黄斑凹部为圆心,直径1mm的圆);
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4、基线时潜江万能胶厂家,研究眼BCVA在19~78个ETDRS字母范围内(含两端值)。
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