上证报证券网讯（记者张雪）百利天恒日前宣布，其全资子公司SystImmune收到美国FDA通知，自主研发的DLL3靶向ADC药物BL-M14D1联疫疗用于线广泛期小细胞肺（ES-SCLC）的III期临床试验申请正式获批。该试验（NCT07625644）由SystImmune担任全球申办通化pvc管道管件胶，主案设计、中心布局、数据管理及全球监管沟通。

据介绍，此次获批具有里程碑意义。BL-M14D1是全球个进入线ES-SCLCIII期研究的ADC联疫疗法，也是百利天恒个由海外子公司立牵头、自主主的全球III期临床试验，标志着公司从中美双总部向全球化跨国药企迈出关键步。

在2026年ASCO年会上，BL-M14D1的I期研究数据入选口头报告。其中通化pvc管道管件胶，二线小细胞肺（4.0mg/kg）患者的中位进展生存期为8.1个月，客观缓解率达71.4；后线经内分泌（4.5mg/kg）的6个月进展生存率为67.1，PVC管道管件粘结胶客观缓解率38.7。安全良好，未观察到间质肺病。

百利天恒表示，将继续稳步进全球多中心临床试验，致力成为疗域全球先的跨国药企。相关词条:罐体保温     塑料挤出设备     钢绞线    超细玻璃棉板    万能胶

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