6月22日，借助“港澳药械通”政策，全球个用于疗继发于年龄相关黄斑变的地图样萎缩的补体C5抑制剂——IZERVAY正式获批引入粤港澳大湾区，并落地广州希玛林顺潮眼科医院。这意味着，大湾区地图样萎缩患者需出境，即可获得前沿疗案，填补了这适应症在国内的疗空白。

　　地图样萎缩是干年龄相关黄斑变的晚期表现，具有不可逆，可致进行中心视力丧失，严重损害患者的生活自理能力。据统计，我国年龄相关黄斑变患者已过4000万，其中约200万人受到地图样萎缩影响石家庄PVC管道管件粘结胶，干类型占全部患者的85至90。随着人口老龄化加剧，患者对有疗案的需求日益迫切。

　　此次引入的药品是种成适配体，通过靶向抑制补体C5蛋白，降低补体系统活，从而减缓进展。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局批准，随后在澳大利亚、澳门及日本获批上市。今年5月7日，国药品监督管理局药品审评中心已受理该药物用于疗继发于年龄相关黄斑变的地图样萎缩的新药上市申请，万能胶生产厂家此前该药物已在获得优先审评资格。

　　在两项关键Ⅲ期临床研究中，IZERVAY均达到主要疗终点。两项研究计过700例患者接受了安全评估，结果证实该药物可有延缓地图样萎缩面积扩大。

　　广州希玛林顺潮眼科医院院长姚勇教授表示：“作为大湾区内地城市批‘港澳药械通’指定医疗机构之石家庄PVC管道管件粘结胶，我们始终致力于为患者引进前沿的诊疗案。地图样萎缩是眼科域公认的疗难点，此次引入填补了我国在这适应症上的空白。我们期待这创新药物能为患者留住多光明，也感谢企业及政策层面的支持，让疗法早惠及区域内的居民。”

　　据了解，“港澳药械通”政策自2021年8月在粤港澳大湾区内地城市扩展实施以来，已取得显著成。截至2025年12月，该政策已拓展至72医疗机构，实现大湾区内地9个地市全覆盖，累计引进港澳已上市药械品种149种，惠及患者万余人次。广东省药品监督管理局已建立粤港澳大湾区内地临床急需港澳药品医疗器械预审品种数据库，用于急需药械品种信息的收集。

　　文|记者陈辉

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